Poly Implant Prothese (PIP) adlı şirket tarafından üretilen göğüs implantlarının ciddi sağlık riskleri taşıdığına ilişkin iddialarla ilgili, Sağlık Bakanlığına, ürünün güvensizlik ve uygunsuzluğuna ilişkin şikâyet, ihbar ve benzeri bir bildirim ulaşmadığı, ithalatçı firmadan ifade edilen riskler hakkında rapor istendiği bildirildi.

İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğünden yapılan yazılı açıklamada, söz konusu ürüne ilişkin haberlerdeki malzemelerin birbirinden farklı model ve ürün numarası ile Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kaydedildiği belirtildi.

Bu ürünlerin Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında, ''Class III (yüksek riskli)'' cihazlar olduğuna işaret edilen açıklamada, kayıtlarının Ocak ve Mayıs 2008 tarihlerinde yapıldığı bilgisine yer verildi.

Açıklamada, şunlar kaydedildi:

''Tıbbi Cihaz Piyasa Gözetimi ve Denetimi veri tabanında ürüne ilişkin yapılan kontrolde; bakanlığımıza, bahsi geçen ürünün güvensizlik ve uygunsuzluğuna ilişkin şikâyet, ihbar ve benzeri bir bildirim ulaşmamıştır. Ürünle alakalı uygulanan bir düzeltici faaliyet bulunmamaktadır.

21.12.2011 tarihi itibarıyla ithalatçı firmaya resmi yazı yazılarak ürünlere ait ifade edilen riskler hakkında ivedi rapor istenmiştir, ilgili taraflarla yurt içi ve yurt dışı gerekli iletişim sağlanarak yapılan hızlı inceleme sonucuna göre de ürün hakkında gerekli idari tedbirler alınacaktır.''